Eingelangt am 01.04.2011
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BM
für Gesundheit
Anfragebeantwortung
|
Frau
Präsidentin
des Nationalrates
Mag.a
Barbara Prammer
Parlament
1017
Wien
|
Alois
Stöger
Bundesminister
|
GZ:
BMG-11001/0054-II/A/9/2011
Frage
1:
Der
Brief der Hilfsgemeinschaft der Blinden und Sehschwachen Österreichs ist
mir bekannt. Ich stehe mit ihnen auch in dieser Angelegenheit in regelmäßigen
Kontakt.
Grundsätzlich
möchte ich festhalten, dass es immer mein vordringlichstes Ziel war und
ist, unter bestmöglichem Einsatz der vorhandenen Mittel die
flächendeckende, regional ausgewogene Versorgung mit qualitativ
hochwertigen Gesundheitsleistungen und den freien Zugang zu den
Einrichtungen des österreichischen Gesundheitswesens sicherzustellen.
Für
die Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration in Krankenanstalten
existiert seit 2008 eine entsprechende Abgeltung im Rahmen des Systems der
Leistungsorientierten Krankenanstaltenfinanzierung (LKF).
Das
LKF-System sieht gemäß Beschluss der Bundesgesundheitskommission vom
22. Juni 2009 eine LKF-systemkonforme Abrechenbarkeit von stationären
und tagesklinischen Fällen mit „Intravitrealen Injektionen mit
Anti-VEGF“ aufgrund
der Diagnose „Makuladegeneration“ im Rahmen der entsprechenden
Diagnosenfallgruppe HDG03.04 und eine dem derzeit durchschnittlichen
Aufwand ent-
sprechende
Bepunktung dieser Diagnosenfallgruppe vor. Im Rahmen dieses Beschlusses wurde
auch eine regelmäßige Evaluierung der Leistungs- und
Kostenentwicklung vereinbart. Diese erfolgt seither kontinuierlich auf
Grundlage der von den Krankenanstalten übermittelten Diagnosen- und
Leistungsberichte sowie Kosten- und Statistikmeldungen. Auf Grund der derzeit
vorliegenden Daten besteht derzeit keine Notwendigkeit, die von der
Bundesgesundheitskommission ab dem LKF-Modell 2010 getroffene Regelung für
die Abrechenbarkeit von tagesklinischen und stationären
Krankenhausaufenthalten bei Erbringung dieser Leistung zu ändern.
Fragen
2, 4 und 5:
Derzeit
sind zwei nahezu idente Wirkstoffe (Bevacizumab, Ranibizumab) im Einsatz, wobei
einer der beiden Wirkstoffe zur Behandlung der feuchten, altersbedingten
Maculadegeneration (Ranibizumab) zugelassen ist.
Beide
Substanzen wurden vom selben Biotechnologieunternehmen entwickelt und haben das
gleiche Ziel: die Verhinderung des Wachstums neuer Blutgefäße.
Ranibizumab wurde aus Bevacizumab weiterentwickelt und weist eine
geringfügig modifizierte Molekularstruktur auf. Obwohl Bevacizumab das
erste Medikament war, das zur Behandlung der Makuladegeneration (im
Off-Label-Use) zur Anwendung kam, wurde vom Hersteller für diesen
Wirkstoff nie eine Zulassung für die Anwendung am Auge beantragt.
In
vielen europäischen Ländern wie auch in den USA wird auf Grund der
Ähnlichkeit der Wirksubstanzen und der Wirkziele häufig auch
weiterhin der erstverwendete Wirkstoff Bevacizumab zur Behandlung der
Augenerkrankung im Off-Label-Use eingesetzt.
Dazu
ist festzuhalten, dass die Entscheidung über eine medizinische Behandlung
im Einzelfall beim behandelnden Arzt/der behandelnden Ärztin liegt. Der
Arzt/die Ärztin hat dabei nach Maßgabe der ärztlichen
Wissenschaft und Erfahrung vorzugehen. In diesem Rahmen kann auch die Anwendung
nicht zugelassener Arzneimittel oder die Anwendung zugelassener Arzneimittel in
einer nicht zugelassenen Indikation erfolgen (Off-Label-Use). Diese
Einzelfallentscheidung kann nicht durch eine Empfehlung meines Ressorts ersetzt
werden.
Seitens
des Bundesministeriums für Gesundheit erfolgen in dieser Hinsicht keine
Vorgaben. Die Leistungsorientierte Krankenanstaltenfinanzierung (LKF) macht
keine Vorgaben zu den zu verwendenden Medikamenten und bildet lediglich die
bestehenden Kosten ab. Wie bereits zu Frage 1 ausgeführt, werden die
vorliegenden Daten regelmäßig analysiert. Sollte sich ein
Änderungsbedarf zur gegebenen Situation ergeben, wird das LKF-Modell
entsprechend modifiziert werden.
Im
Übrigen darf ich auf meine Ausführungen zu Frage 3 verweisen.
Frage
3:
Die
Anwendung von Bevacizumab wird seitens der medizinischen Expert/inn/en
insbesondere damit begründet, dass umfangreiche Anwendungsbeobachtungen
ein vergleichbares Wirkungs- und Nebenwirkungsprofil der beiden Substanzen
zeigen.
Endgültige
Klarheit sollte eine Reihe direkter Vergleichsstudien bringen, deren Ergebnisse
bis Ende des Jahres 2011 erwartet werden. Eine davon, die so genannte
MANTA-Studie (Multicenter Anti-VEGF Trial in Austria), wurde 2007 in
Österreich initiiert; zehn österreichische Augenzentren in Wien,
Linz, Salzburg, Graz und Innsbruck nehmen daran teil. International wurden
bis zur Mitte des Vorjahres rund 700 Originalarbeiten zum Thema
veröffentlicht, die ebenfalls in diese Richtung gehen.
Frage
6:
Im
Rahmen der Bundesgesundheitskommission wurde mit den Ländern akkordiert,
dass die Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (Diagnose
und gegebenenfalls Therapie mit Anti-VEGF-Medikamenten) für die
Patient/inn/en in Krankenanstalten sichergestellt wird. Für die
Verabreichung in ambulanten Einrichtungen müssen jedenfalls die
erforderlichen Voraussetzungen (Vorhandensein steriler Eingriffsräume,
ausreichendes Know-how, Sicherstellung unmittelbarer Nachbetreuung u.a.m.) zur
Gewährleistung einer höchstmöglichen Patient/inn/ensicherheit
gegeben sein.
Hinsichtlich
der Erbringung dieser Leistungen im niedergelassenen Bereich bestehen gewisse
Bedenken, ob derzeit die eben genannten, für eine komplikationsfreie und
qualitativ hochwertige Versorgung erforderlichen Voraussetzungen in
ausreichendem Maße gewährleistet sind.
