- Proposal for a Council Recommendation on stepping up EU actions to combat antimicrobial resistance in a One Health approach [8417/23 - COM(2023)191] - Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions – Reforming of the pharmaceutical legislation and measures addressing antimicrobial resistance [8415/23 - COM(2023)190] - Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC [8759/23 - COM(2023)192] - Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 [8758/23 - COM(2023)193] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Senate of the Parliament of the Czech Republic (164427/EU XXVII.GP)

RAT: 15478/23 PUBLIC
29.11.2023
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EU-V: U32 Offizielles Ratsdokument

- Proposal for a Council Recommendation on stepping up EU actions to combat antimicrobial resistance in a One Health approach [8417/23 - COM(2023)191] - Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions – Reforming of the pharmaceutical legislation and measures addressing antimicrobial resistance [8415/23 - COM(2023)190] - Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC [8759/23 - COM(2023)192] - Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 [8758/23 - COM(2023)193] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Senate of the Parliament of the Czech Republic

Erstellt am 29.11.2023 von: Gesundheit

Eingelangt am 29.11.2023, U32 Übermittlung

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Datum EU-Datenbanknr. Dokument der EU-Vorlage Sprache Einstufung
29.11.2023 164464/EU XXVII.GP
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Stellungnahmen nationaler Parlamente

Proposal for a Council Recommendation on stepping up EU actions to combat antimicrobial resistance in a One Health approach/Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions – Reforming of the pharmaceutical legislation and measures addressing antimicrobial resistance/Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC/Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006/2023/0132 (COD)/2023/0131 (COD)/Cover note from the Senate of the Parliament of the Czech Republic

Eingelangt am 29.11.2023, Rat - Österr. Parlament

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Interinstitutionelle Zahl
Link
2023/0132 COD
2023/0131 COD
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Dok.Nr.
Betreff
RAT: 8417/23 Vorschlag für eine EMPFEHLUNG DES RATES zur Intensivierung der EU-Maßnahmen zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen im Rahmen des Konzepts „Eine Gesundheit“ (138861/EU XXVII.GP)
RAT: 8415/23 Mitteilung der Kommission an das Europäische Parlament, den Rat, den Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschuss und den Ausschuss der Regionen Reform des Arzneimittelrechts und Maßnahmen zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen (140588/EU XXVII.GP)
RAT: 8759/23 Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2009/35/EG (153439/EU XXVII.GP)
RAT: 8758/23 Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 (139055/EU XXVII.GP)
COM: COM(2023) 191 Vorschlag für eine Empfehlung des Rates zur Intensivierung der EU-Maßnahmen zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen im Rahmen des Konzepts „Eine Gesundheit“ (138815/EU XXVII.GP)
COM: COM(2023) 190 Mitteilung der Kommission an das Europäische Parlament, den Rat, den Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschuss und den Ausschuss der Regionen/Reform des Arzneimittelrechts und Maßnahmen zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen (138817/EU XXVII.GP)
COM: COM(2023) 192 Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2009/35/EG (Text von Bedeutung für den EWR) (153370/EU XXVII.GP)
COM: COM(2023) 193 Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 (Text von Bedeutung für den EWR) (153369/EU XXVII.GP)
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