Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der schrittweisen Einführung von Eudamed, der Informationspflicht im Falle einer Versorgungsunterbrechung und der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika (Text von Bedeutung für den EWR) (173601/EU XXVII.GP)

COM: COM(2024) 43 PUBLIC
23.01.2024
deutsch
Frist: 15.04.2024

EU-V: Verordnungsentwürfe

Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der schrittweisen Einführung von Eudamed, der Informationspflicht im Falle einer Versorgungsunterbrechung und der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika (Text von Bedeutung für den EWR)

Erstellt am 23.01.2024

Eingelangt am 16.02.2024, Europäische Kommission - Österr. Parlament

COM: COM(2024) 43 final PDF

Linkart	Link
INT	2024/0021 (COD)
RAG	Verkehr
ABL	ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1
ABL	ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 176
ABL	ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18
ABL	ABl. L 169 vom 12.7.1993, S. 1
ABL	ABl. L 189 vom 20.7.1990, S. 17
ABL	ABl. L 19 vom 28.1.2022, S. 3
ABL	ABl. L 331 vom 7.12.1998, S. 1
ABL	ABl. L 70 vom 8.3.2023, S. 1
ABL	ABl. L 70 vom 8.3.2023, S. 3
ABL	ABl. L 80 vom 20.3.2023, S. 24
BES	2010/227/EU
RIL	2001/83/EG
RIL	90/385/EWG
RIL	93/42/EWG
RIL	98/79/EC
RIL	98/79/EG
VER	1223/2009
VER	178/2002
VER	2001/83
VER	2010/227
VER	2017/74
VER	2020/56
VER	2022/112
VER	2023/50
VER	2023/60
VER	2027/74
VER	98/79

Datum	EU-Datenbanknr.	Dokument der EU-Vorlage	Sprache	Einstufung
23.01.2024	170265/EU XXVII.GP	COM: COM(2024) 43 final PDF	englisch	PUBLIC	EU-Vorlage Verordnungsentwürfe Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices (Text with EEA relevance) Eingelangt am 23.01.2024, Europäische Kommission - Österr. Parlament

Interinstitutionelle Zahl	Link
2024/0021 COD	Legislative Observatory

Thema
Gesundheitswesen

Datum	Dok.Nr.	Art	Betreff
19.02.2024	COM: D(2024) 2533	EUUS	Übermittlungsschreiben/COM(2024) 43/Fristbeginn: 19.2.2024 (173680/EU XXVII.GP)
30.01.2024	RAT: WK 1379/24	EUB	Presentation by the Commission on in vitro diagnostic medical devices Regulation (171442/EU XXVII.GP)
12.04.2024	RAT: 8879/24	EUST	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices [doc. 5712/24 - COM(2024) 43 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Spanish Parliament (180092/EU XXVII.GP)
16.02.2024	RAT: CM 1788/24	EUCM	Consultation of the European Economic and Social Committee by the Council Consultation of the European Committee of the Regions by the Council on a proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices [ref. 2024/0021(COD) - COM(2024) 43 final - 5712/24] (173550/EU XXVII.GP)

Datum	Dok.Nr.	Art	Betreff
23.01.2024	RAT: 5712/24	EUST	Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der schrittweisen Einführung von Eudamed, der Informationspflicht im Falle einer Versorgungsunterbrechung und der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika (173517/EU XXVII.GP)

Datum	Dok.Nr.	Art	Betreff
12.04.2024	RAT: 8879/24	EUST	Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards a gradual roll-out of Eudamed, information obligation in case of interruption of supply and the transitional provisions for certain in vitro diagnostic medical devices [doc. 5712/24 - COM(2024) 43 final] - Opinion on the application of the Principles of Subsidiarity and Proportionality/Cover note from the Spanish Parliament (180092/EU XXVII.GP)

Dok.Nr.	Links
COM: COM(2024) 43	EUR-Lex IPEX

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